Anak-anak Yang Divaksinasi Dalam Uji Coba Messenger RNA COVID-19 Memiliki Risiko Lebih Tinggi Terkena Penyakit-penyakit Tertentu: Menurut Studi
Studi menganalisis data dari uji klinis.
Anak-anak yang menerima vaksin Moderna atau Pfizer COVID-19 dalam uji klinis memiliki peningkatan risiko penyakit tertentu, menurut sebuah studi baru.
Dibandingkan dengan penerima plasebo, anak-anak yang menerima salah satu suntikan asam ribonukleat (mRNA) yang dimodifikasi memiliki risiko lebih tinggi untuk mengalami efek samping yang serius atau infeksi saluran pernapasan, Dr. Christine Stabell Benn dan peneliti lain menemukan.
Dr Benn memimpin kelompok dalam menganalisis data dari uji coba fase 3 yang dilakukan untuk vaksin mRNA pada anak-anak, atau orang yang berusia di bawah 18 tahun.
Kelompok tersebut fokus untuk mencari tahu apakah vaksin dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan selain COVID-19.
Mereka memeriksa data uji coba dari situs regulator dan sumber lain, dan menghasilkan enam penelitian yang mencakup 25.549 orang, sekitar 68 persen di antaranya menerima vaksin. Sisanya menerima plasebo.
Uji coba Moderna dan Pfizer membagi anak-anak ke dalam kelompok usia yang sedikit berbeda. Moderna sering mengelompokkan anak-anak berusia 6 bulan hingga 11 tahun, sedangkan Pfizer melakukan hal yang sama pada anak-anak berusia 5 bulan hingga 11 tahun. Para peneliti mengamati hasil pada semua anak, dan juga setelah mengelompokkan anak-anak berdasarkan usia muda, muda, dan tertua.
Risiko efek samping yang serius, atau kejadian yang menyebabkan kematian atau rawat inap, lebih buruk terjadi pada penerima yang lebih muda dan tertua, namun tidak pada penerima termuda. Anak-anak berusia 12 hingga 17 tahun juga menghadapi peningkatan risiko kejadian buruk yang parah, atau kejadian yang dianggap penting secara medis namun tidak langsung mengancam nyawa. Risiko yang lebih tinggi tersebut tidak signifikan secara statistik pada kelompok yang lebih muda, dan risiko tersebut lebih rendah pada kelompok yang lebih muda.
Namun, anak-anak bungsu menghadapi risiko lebih tinggi terkena infeksi saluran pernapasan seperti bronkitis dan virus syncytial pernapasan. Infeksi saluran pernapasan tidak dihitung dalam uji coba pada anak-anak yang lebih muda dan lebih tua.
Para peneliti juga menemukan bahwa anak-anak yang divaksinasi juga berisiko lebih tinggi mengalami kelainan kulit dan jaringan.
Studi menemukan hasil yang mengkuatirkan pada anak-anak yang menerima vaksin Covid 19
Analisis tersebut memang menghasilkan kesimpulan yang baik dalam hal pencegahan COVID-19 itu sendiri. Vaksin menurunkan risiko infeksi, meskipun jika dikelompokkan berdasarkan usia, penurunan risiko tersebut hanya signifikan secara statistik untuk anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun yang menerima vaksin Moderna.
“Temuan paling penting adalah ketika kami mengumpulkan data dari uji coba fase 3, beberapa sinyal jelas muncul—vaksin mengurangi risiko COVID-19, namun pada saat yang sama meningkatkan risiko efek samping yang parah, khususnya di masa depan. anak-anak yang lebih tua yang juga menerima dosis vaksin tertinggi, dan mereka meningkatkan risiko infeksi saluran pernapasan bawah pada anak-anak yang lebih kecil yang menerima informasi ini,” Dr. Benn mengatakan kepada The Epoch Times melalui email.
Dr. Benn dan peneliti lain sebelumnya melaporkan bahwa vaksin Pfizer dan Moderna mencegah kematian di kalangan orang dewasa, namun penerima vaksinasi lebih mungkin meninggal karena masalah kardiovaskular.
Studi baru ini diterbitkan sebelum tinjauan sejawat di server medRxiv. Pfizer dan Moderna tidak menanggapi permintaan komentar.
Ehud Qimron, profesor mikrobiologi klinis dan imunologi di Universitas Tel Aviv, mengatakan makalah baru ini “menggarisbawahi potensi masalah keamanan seputar vaksin mRNA [COVID-19].”
“Temuan penelitian ini memerlukan pertimbangan serius dan memerlukan pengawasan segera,” kata Qimron, yang tidak terlibat dalam penelitian ini, kepada The Epoch Times melalui email.
Perkiraan Risiko-Manfaat
Pihak berwenang di Amerika Serikat dan beberapa negara lain memperkirakan vaksin COVID-19 memberikan lebih banyak manfaat daripada risiko, termasuk bagi anak-anak. Namun para peneliti dalam studi baru tersebut mengatakan bahwa dibutuhkan 37 hingga 103 anak yang menerima suntikan agar dapat memberikan manfaat.
Mengingat risiko masalah yang lebih tinggi, “tidak ada vaksin mRNA yang memberikan efek menguntungkan pada kesehatan secara keseluruhan,” tulis mereka, dan menyerukan “penilaian baru terhadap manfaat vaksinasi COVID-19 pada anak-anak dan remaja.”
Studi ini didanai oleh Bluebell Foundation. Penulis menyatakan tidak ada konflik kepentingan.
Keterbatasannya mencakup uji coba yang tidak melibatkan banyak anak, terutama bila dibandingkan dengan uji coba yang menampilkan orang dewasa, dan kesulitan membandingkan efek samping di seluruh uji coba karena “ketidakkonsistenan dalam jumlah kejadian yang dilaporkan antara teks utama, data tambahan, dan laporan uji coba,” kata para peneliti. .
Idealnya, uji coba baru secara acak dan terkontrol (RCT) akan dilakukan, namun "Sejujurnya, saya tidak menganggap vaksinasi anak-anak dengan vaksin COVID-19 dibenarkan," kata Dr. Benn.
Dia sedang mengerjakan penelitian lebih lanjut di bidang tersebut.
“Sulit untuk mempelajari efek keseluruhan dan non-spesifik ketika suatu vaksin direkomendasikan, karena membandingkan yang divaksinasi dan yang tidak divaksinasi sama seperti membandingkan apel dan pisang, keduanya dapat berbeda dalam banyak hal selain hanya dalam penerimaan vaksin,” kata Dr. , kata Ben. “Tetapi saat ini kami sedang melakukan penelitian serupa pada anak-anak di Denmark, karena vaksin COVID-19 hanya direkomendasikan kepada anak-anak Denmark untuk jangka waktu singkat, dan banyak orang tua tidak pernah menerima vaksin tersebut, jadi ada sekitar 5.050 orang yang menerima atau tidak menerima vaksin. dan kami mampu mengendalikan sejumlah besar kemungkinan perancu, jadi kami pikir kami bisa mendapatkan perkiraan dampak yang cukup andal."
Diterjemahkan dari artikel The Epoch Times yang ditulis oleh Zachary Stieber pada tanggal 9 Desember 2023.
Zachary Stieber adalah reporter senior untuk The Epoch Times yang berbasis di Maryland. Dia meliput berita AS dan dunia. Hubungi Zachary di zack.stieber@epochtimes.com