Texas Menuntut Pfizer Karena Dicurigai Bersalah Menyatakan Kemanjuran Vaksin COVID-19
Jaksa Agung Texas mengatakan Pfizer memberikan kesan palsu mengenai kemanjuran vaksin.
Jaksa Agung Texas Ken Paxton pada 30 November mengajukan gugatan terhadap Pfizer, dengan tuduhan bahwa pembuat obat tersebut salah mengartikan kemanjuran vaksin COVID-19 buatannya.
Pfizer salah mengartikan hasil uji klinis vaksin COVID-19 buatannya, menurut gugatan yang diajukan di Lubbock County, Texas.
“Kami mengejar keadilan bagi masyarakat Texas, banyak di antaranya dipaksa oleh mandat vaksin yang kejam untuk mengambil produk cacat yang dijual dengan kebohongan,” kata Paxton, seorang anggota Partai Republik, dalam sebuah pernyataan. “Faktanya jelas. Pfizer tidak mengatakan yang sebenarnya tentang vaksin COVID-19 mereka."
Pejabat Pfizer pada saat berita ini dimuat tidak menanggapi permintaan komentar dari The Epoch Times.
Pfizer dan mitranya BioNTech memuji vaksin mereka 95 persen efektif melawan infeksi COVID-19 dalam pernyataan perusahaan, berdasarkan uji coba.
Uji coba tersebut bertujuan untuk menentukan berapa banyak peserta yang tertular COVID-19 dengan gejala setelah menerima vaksin, bukan COVID-19 secara keseluruhan.
Puluhan juta orang Amerika kemudian menerima vaksin tersebut.
Perkiraan kemanjuran adalah pengurangan risiko relatif pada individu yang divaksinasi jika dibandingkan dengan peserta yang tidak divaksinasi.
Dari peserta vaksinasi yang tidak memiliki bukti infeksi sebelumnya, 0,04 persen dinyatakan positif COVID-19. Dari peserta yang tidak divaksinasi tanpa infeksi sebelumnya, 0,9 persen memiliki kasus COVID-19. Itu berarti ada pengurangan risiko relatif sebesar 95 persen.
Pengurangan risiko absolut, cara lain untuk mengukur, ditentukan dengan mengurangi risiko pasca-perawatan sebesar 0,04 persen dari tingkat risiko awal sebesar 0,9 persen, yang menghasilkan perkiraan kemanjuran yang berbeda.
Pfizer salah mengartikan kemanjurannya dengan mempromosikan angka pengurangan risiko relatif dan hanya mengandalkan data uji klinis selama dua bulan, menurut tuntutan baru tersebut.
“Dari 17.000 penerima plasebo, hanya 162 yang tertular COVID-19 selama periode dua bulan ini. Berdasarkan angka tersebut, status vaksinasi memiliki dampak yang kecil terhadap apakah peserta uji coba tertular COVID-19,” bunyinya. “Risiko tertular COVID-19 sangat kecil dalam jangka waktu yang singkat ini sehingga vaksin Pfizer hanya sedikit meningkatkan risiko infeksi seseorang. Dan pengurangan risiko absolut penerima vaksin—kemanjuran yang disukai Badan Pengawas Obat dan Makanan Federal (FDA). metrik—menunjukkan bahwa vaksin tersebut hanya 0,85% efektif."
FDA telah menyatakan dalam dokumen panduan bahwa perkiraan risiko relatif membuat pengurangan "tampak besar" dan bahwa "pengobatan dipandang lebih menguntungkan dibandingkan ketika informasi yang sama disajikan menggunakan format risiko absolut."
Badan tersebut mengatakan produsen obat harus memperhitungkan risiko absolut selain risiko relatif.
Pfizer juga menyesatkan masyarakat dengan mengecualikan kasus COVID-19 dalam vaksinasi jika kasus tersebut terjadi sebelum tujuh hari berlalu setelah dosis kedua, menurut Mr. Paxton.
Pfizer juga menyadari kurangnya bukti bahwa vaksinnya melindungi terhadap penularan, namun berulang kali membuat pernyataan dan memasang iklan yang menggembar-gemborkannya sebagai cara untuk melindungi orang dan orang yang mereka cintai, menurut gugatan tersebut. FDA, misalnya, berulang kali menyatakan bahwa tidak ada cukup bukti yang menyatakan vaksin tersebut melindungi terhadap penularan.
“Evaluasi tambahan… akan diperlukan untuk menilai efek vaksin dalam mencegah pelepasan dan penularan virus,” kata FDA dalam satu dokumen.
Undang-undang federal seperti Undang-Undang Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik melarang kesalahan merek pada produk yang diatur oleh FDA. Misbranding terjadi jika iklan atau pelabelan suatu produk menyesatkan, termasuk ketika iklan "gagal mengungkapkan materi fakta berdasarkan representasi". Undang-undang Texas melarang praktik perdagangan yang menipu.
Dalam banyak pernyataan Pfizer, perusahaan tidak menjelaskan perbedaan antara pengurangan risiko absolut dan relatif.
CEO Pfizer, Dr. Albert Bourla, juga melontarkan pernyataan yang menyesatkan, seperti yang dituduhkan dalam gugatan tersebut, seperti mengklaim—setelah hasil uji coba dirilis—bahwa vaksin tersebut akan "membantu mengakhiri" pandemi ini. Dia juga mengklaim pada bulan Februari 2021 bahwa perlindungan dari vaksin menjadi "kuat" setelah enam bulan, meskipun data uji coba belum dikumpulkan setelah enam bulan.
“Pernyataan menyesatkan dari Pfizer menciptakan kesan yang salah bahwa 95% penerima vaksin tidak akan pernah tertular COVID-19,” bunyi gugatan tersebut.
Kemudian pada tahun 2021, data dari produsen obat tersebut, Israel, dan negara lain menunjukkan bahwa perlindungan vaksin mulai berkurang dalam beberapa bulan, sehingga menyebabkan dikeluarkannya izin dan promosi booster dan, pada akhirnya, formulasi baru.
Departemen Kehakiman AS tidak menanggapi permintaan komentar mengenai gugatan tersebut.
“FDA tidak mengomentari kemungkinan litigasi, yang sedang berlangsung, atau sedang berlangsung,” kata juru bicara FDA kepada The Epoch Times melalui email.
Gugatan tersebut berasal dari penyelidikan yang diumumkan oleh Paxton pada bulan Mei mengenai apakah pembuat vaksin COVID-19 Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson menyesatkan masyarakat tentang produk mereka, termasuk kemungkinan memanipulasi data uji coba.
“Pandemi ini adalah masa yang sangat menantang bagi warga Amerika,” katanya saat itu. “Jika ada perusahaan yang secara ilegal mengambil keuntungan dari konsumen selama periode ini atau membahayakan keselamatan masyarakat untuk meningkatkan keuntungan mereka, mereka akan bertanggung jawab.”
Gugatan tersebut juga menuduh Pfizer berupaya menyensor orang-orang yang mempertanyakan narasi perusahaan mengenai vaksin tersebut, termasuk jurnalis Alex Berenson, yang berulang kali menunjukkan fakta tentang berkurangnya kemanjuran vaksin. Hal ini sebagian merujuk pada Dr. Scott Gottlieb, anggota dewan Pfizer dan mantan komisaris FDA, yang mendesak Twitter untuk mengambil tindakan terhadap Berenson.
Mr Berenson dilarang dari Twitter tetapi diaktifkan kembali setelah menggugat perusahaan tersebut. Setelah itu dia menggugat Dr. Gottlieb dan lainnya atas tuduhan pelanggaran hukum federal.
Paxton meminta pengadilan untuk menghentikan Pfizer dari tindakan pelanggaran Undang-Undang Praktik Perdagangan yang Menipu Texas, memerintahkan perusahaan tersebut membayar lebih dari $10 juta atas pelanggaran undang-undang tersebut, dan memutuskan bahwa denda dan hukuman terhadap Pfizer tidak dapat dibatalkan walau dalam keadaan bangkrut.
Diterjemahkan dari artikel The Epoch Time yang ditulis oleh Zachary Stieber pada tanggal 30 Nopember 2023.
Zachary Stieber adalah reporter senior untuk The Epoch Times yang berbasis di Maryland. Dia meliput berita AS dan dunia. Hubungi Zachary di zack.stieber@epochtimes.com